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大家旺开户优惠 : 首款新冠疫苗上市、全国新冠疫苗接种超2400万剂 下半场竞赛疫苗概念股还有投资价值吗?

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每日经济新闻 2021-02-05 22:43:36

◎国药集团新冠疫苗“抢跑”之下,留给其他疫苗企业的机会和市场空间还有多少?据统计,目前,国内已有5家正在进行三期临床试验的疫苗企业。

◎每经记者咨询多位医药行业投资人士后发现,“强者恒强”的定律依然让市场更看好疫苗研发头部企业。

每经记者 金喆  滑昂    每经编辑 魏官红    

2月1日,疫苗厂商康希诺表示,经过独立数据监测委员会(IDMC)的调查,该公司的新冠疫苗三期临床试验的中期数据分析达到其预先设定的主要安全性和有效性目标,三期临床试验可以继续进行。当日,康希诺-U(688185,SH)的股价便应声大涨。

其实,这也是近一年来国内10多个疫苗概念股的普遍情况,稍有风吹草动,股价便能直接体现。总体而言,在对新冠疫苗顺利上市的预期下,疫苗板块2020年整体实现翻倍。

《每日经济新闻》记者研究发现,国药集团研发的灭活新冠疫苗在2020年12月30日附条件获批上市。根据中国疾控中心病毒病预防控制所所长许文波在1月31日国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,各地累计报告新冠疫苗接种数量已经超过2400万剂次。

国药集团新冠疫苗“抢跑”之下,留给其他疫苗企业的机会和市场空间还有多少?疫苗概念股是否还具备投资价值?

国内接种灭活疫苗超2400万剂次

当地时间2020年12月30日,世卫组织总干事谭德塞发表新年寄语。谭德塞表示,疫苗、治疗方法、诊断工具以创纪录的速度推出,抗疫隧道尽头已初见曙光。

这种创纪录的速度,在国药集团研发灭活新冠疫苗的过程中可见一斑。中国生物董事长、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明在接受媒体采访时介绍,疫苗从立项获批到研发、上市,总计用了330多天的时间,从科学的角度看,可以说前所未有的短。

据统计,截至2021年1月31日上午6时许,全球62个国家已经接种了超过9440万剂新冠疫苗,平均每天接种447万剂。中国已启动一场全国性的新冠疫苗接种行动,各地累计报告新冠疫苗接种数量已经超过2400万剂次,有媒体消息称,在2月春节出行高峰前,将为5000万名一线抗疫人员接种。

国内某航空公司乘务员李强(化名)就是千万名新冠疫苗接种者中的一员,他在今年1月6日和28日分两次接种了国产新冠疫苗,是自己的朋友圈子里最早接种的人员。

《每日经济新闻》记者了解到,除了国药集团中国生物北京所的新冠疫苗获批上市,还有国药集团中国生物武汉所以及北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称科兴中维)的新冠疫苗产品在去年被获批用于紧急使用。最新消息显示,2月3日,科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗附条件上市申请获国家药监局受理。

图片来源:视觉中国

中国疫苗行业协会会长封多佳近日在接受媒体采访时表示,从数量上来看,根据世界卫生组织公布的数据,截至2020年12月,全球新冠候选疫苗共202个,其中进入临床的有47个。除了已经附条件上市的疫苗,其他几款疫苗在不久的将来也有望投放市场。国盛证券分析指出,根据目前临床三期进展规模和披露数据,预计科兴中维的灭活疫苗将成为第二个国产获批上市的新冠疫苗。

作为目前国内唯一获批的新冠肺炎疫苗,国药集团疫苗的接种效果和安全性备受关注。国药集团方面经统计分析,国药集团中国生物北京所新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。

有效率的最终数据和安全性数据的积极结果,为疫苗生产企业申请紧急使用许可奠定了基础。不过,受访者中仍有接种者表示心存疑惑。

“毕竟是新疫苗,我还是要评估自己面临的风险大小,比如可能出现的病毒变异,病毒继续蔓延以及疫苗安全性。”北京某自媒体工作人员林立(化名)告诉《每日经济新闻》记者,他暂时不会选择接种新冠疫苗。

杨晓明则给公众吃了一颗“定心丸”。他在采访中指出,国家药监局审评通过的分析数据显示,疫苗保护效力高于世界卫生组织50%的指标。一般来说,多数疫苗有效率超过70%即可在我国上市。在呼吸道疾病疫苗普遍保护率相对较低的情况下,国药集团的新冠疫苗属于“优等生”。

下半场竞赛:国内5家企业进入三期临床

从去年率先进行疫苗研发到现在,中国和全球医药科研人员已经创造了奇迹。随着国药集团灭活疫苗获批上市,新冠疫苗竞赛进入下半场。可以预见的是,当更多新冠疫苗上市后,哪家企业的疫苗的安全性、有效性更胜一筹,将成为市场辨别的指标,抗疫战场已硝烟弥漫。

对于已获批上市的企业来说,批量生产和冷链是考验难题。

首先是冷链运输和储存方面。世界卫生组织数据显示,疫苗在运输过程中因为缺乏温度控制或连续冷链,通常会出现5%~20%的疫苗变质,在部分地区甚至多达50%的疫苗被浪费。

杨晓明在接受媒体采访时提出,疫苗的可及性也是非常重要的参考指标。在可及性方面,灭活疫苗有着自己的储运便捷性优势,储运条件是2℃~8℃,这与我国以及许多国家现有的疫苗储存条件和运输条件一致,不需要重构冷链体系设施,可大规模降低成本。

其次是产能方面。去年12月19日,工信部消费品工业司负责人毛俊锋在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,到目前为止,3家疫苗企业已经圆满完成了今年的新冠疫苗产能建设任务,同时也通过了多部门联合组织的生物安全检查,应该说已经具备了规模化生产的各项条件,目前能够满足现阶段重点人群的接种需求。

图片来源:中信证券研报截图

公开信息显示,国药集团中国生物北京所、武汉所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成,今年产能可能达到10亿剂以上。另外,科兴中维预计2021年疫苗年产量将突破10亿剂。

据统计,目前,国内已有5家正在进行三期临床试验的疫苗企业。而对于还在研发中的企业,需要先考虑如何尽快在保证安全、有效的情况下顺利推进研发,使得疫苗获批上市。据安信国际早前研报,我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验,3条技术路线5个疫苗进入三期临床试验。

图片来源:中信证券研报截图

《每日经济新闻》记者注意到,2月3日,科兴中维正式向国家药监局提交灭活疫苗附条件上市申请,并获得受理。最近一周,康希诺、康泰生物和智飞生物均传出在研进展。

2月2日,康泰生物(300601,SZ)在深圳召开新冠灭活疫苗I/II期临床试验揭盲会。康泰生物相关负责人介绍,2021年1月,公司新冠灭活疫苗I/II期临床试验现场工作完成。此次新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的I/II期临床试验研究,评估疫苗的安全性和免疫原性。在获得临床I/II期研究报告后,康泰生物将计划开展III期临床研究。

此外,康泰生物2020年8月起与英国阿斯利康签署合作协议,引进腺病毒载体新冠疫苗在国内进行临床开发、产业化。目前康泰生物正在积极推动该疫苗在国内的临床注册事宜,并启动试生产,可实现4亿剂年产量。

由中国医学科学院医学生物学研究所研发的新冠灭活疫苗,自去年8月完成I/II期阶段性临床试验阶段性研究后,在昆明、成都和个旧三地同步召开I/II期临床试验阶段性数据审核会和揭盲会,III期临床试验也于去年底在马来西亚展开。

康希诺研发的新冠疫苗同样备受关注,该公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所(军科院)合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ad5-nCoV,被市场认为进度在上市公司中最快。

2月1日,康希诺方面宣布,公司的重组新型冠状病毒疫苗Ad5-nCoV成功达到预设的主要安全性及有效性标准,无任何与疫苗相关的严重不良事件(SAE)发生,公司可继续推进Ad5-nCoV的III期临床试验。此前,Ad5-nCoV疫苗III期临床试验已在三个大洲中的五个国家的78家临床研究中心,完成对4万余名受试者的接种,公司腺病毒疫苗已获墨西哥3500万剂订单。

而智飞生物作为国内疫苗生产企业龙头,参与研发的新冠疫苗是国内首个重组亚单位新冠疫苗,也是我国第5个进入III期临床试验的疫苗,年产量可达3亿剂。

2月3日,中国疾控中心主任高福在bioRxiv发布国产灭活新冠疫苗(北京生物制品研究所BBIBP-CorV灭活新冠疫苗)和正在开展III期临床试验的国产重组蛋白亚单位新冠疫苗(智飞生物与中国科学院联合开发的ZF2001重组蛋白亚单位新冠疫苗)对南非新变种(SARS-CoV-2 variant of concern(VOC)501Y.V2)的保护效果。结果显示,虽然这两种疫苗接种者血清对南非新变种的中和效果稍有下降,但是依然保留大部分中和活性,提示这两种疫苗对南非新变种依然有保护效果。

此外,复星医药获得德国BioNTech公司合作授权,在中国享有独家开发、商业化权益的mRNA新冠疫苗BNT162b2,获得中国香港特别行政区紧急使用认可。该款疫苗也是首款在中国香港获批使用的新冠疫苗。复星医药表示,未来供应中国香港的疫苗将直接由BioNTech在德国的工厂进行生产。

疫苗股还具有投资价值吗?

在资本市场上,新冠疫苗概念已成为股价上涨的催化剂。每每市场出现疫苗进展的消息,相关概念股的股价便有所异动。

最近三个交易日,康希诺-U、康泰生物和智飞生物都因新冠疫苗有所进展,股价逆势上涨。

之所以受资金关注,或与各方测算的利润有关。根据华西证券此前的研报数据,新冠疫苗仅国内市场就可能产生168亿元利润。(华西证券医药团队的测算依据为:假设新冠疫苗单支利润15元,每人接种2支,每人份净利润为30元。在国内接种率达到25%的情况下,国内市场新冠疫苗保守能够产生105亿元净利润。若接种率提升至40%,能够达到168亿元净利润。)

内行看门道,外围看热闹。与研发企业比拼技术路线、有效性等指标不同,资本市场更侧重于每家疫苗企业的经营数据和成长空间。对应到疫苗研发企业上,谁又能分得更多羹?另一方面,康希诺、智飞生物近期股价修复后都已接近此前的高点。在这个节点,疫苗股还有投资价值吗?

《每日经济新闻》记者对参与疫苗研发的上市公司进行了梳理,辨别背后的投资价值。

灭活疫苗技术路线的生产企业中,只有康泰生物是上市公司。国药集团旗下的上市公司都没有参与新冠疫苗研发。其中,国药股份(600511,SH)主要业务是北京地区的药品分销,天坛生物(600161,SH)主要业务为血制品,都没有参与新冠疫苗研发。

未名医药(002581,SZ)曾被认为有新冠疫苗概念,早期连续收获多个涨停。实际上,未名医药与科兴中维控股股东科兴控股共同投资北京科兴生物制品有限公司,后者自2019年2月因私有化进入停牌状态。但未名医药与科兴中维没有直接关系。

腺病毒载体疫苗技术路线上有2家上市公司参与,分别是康希诺和康泰生物。值得注意的是,康泰生物参与研发了两种技术路线的疫苗。

重组蛋白疫苗技术路线上只有智飞生物一家上市公司参与,核酸疫苗技术路线的上市公司则有沃森生物和与BioNTech合作的复星医药。

《每日经济新闻》记者咨询多位医药行业投资人士后发现,“强者恒强”的定律依然让市场更看好疫苗研发头部企业。

中泰证券研报指出,新冠病毒疫苗即将进入兑现期,研发进展快、有产能、成本低的企业更容易最早兑现收入和利润,拔得头筹。考虑新冠病毒疫苗的高知晓率、预期接种人群数巨大,研发进度靠前的头部企业有望最先兑现利润。

长期关注医药板块的专业投资人李平(化名)认为,参与新冠疫苗概念的上市公司都有投资价值。

他对《每日经济新闻》记者表示,疫苗企业主要看研发、销售和公司治理三个方面。一个企业研发的品种相对好、研发进度比较靠前,并且市场存量空间比较大,未来可获得的预期收益就相对比较高;销售就是看谁的变现能力比较强,能够把产品卖出去。

李平对比了几家参与新冠疫苗研发的上市公司的销售能力,认为智飞生物具有较强的销售优势。“智飞生物的销售路径跟其他企业不一样,营销体系相对比较灵活,效果也比较好,包括他们代理的进口产品。”

《每日经济新闻》记者注意到,智飞生物、康泰生物和沃森生物均属于研发和销售兼具的疫苗企业,而康希诺目前还没有产品上市,销售能力需要进一步验证。在公布三期临床中期数据后,康希诺港股股价盘中冲击历史新高。

分析人士认为,这主要是因为康希诺的新冠疫苗进度在几家上市公司中最快,公司研发技术和实力领先,产品管线有竞争力,所以上市后一直被市场看好。

在李平看来,公司治理也是市场考量一家公司公司价值的重要因素,特别是对于一些出现过“黑天鹅”的公司,会更加慎重。而复星医药去年涨幅较大主要是受到修复估值和疫情影响,后续估值考量还是要看全产业链,不是由单一的疫苗来决定。另一方面,需要注意的是,新冠疫苗的定价和支付方式都没定,未来究竟能实现多少利润还是未知数。当然,以上分析的前提都是新冠疫苗能够顺利研发成功。

在森瑞投资研究总监何山看来,疫苗股具有投资价值,但不仅仅因为新冠疫苗而投。“新冠疫苗有较多不确定性,比如产能、定价、保护率、病毒变异等。但像智飞生物、康泰生物这些具有疫苗核心资产的公司,更多是看长远逻辑的改变。”

何山认为,疫情后,医疗保健体系将逐渐由“以治疗为中心”前移到“以预防为核心”,疫苗是不可缺少的一环。

封面图片来源:摄图网

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